Лабораторное оборудование

ЛАБОРАТОРНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

Лабораторное оборудование – оборудование, предназначенное для выполнения различных технологических операций в сфере лабораторной деятельности при проведении исследований, испытаний и измерений.

В зависимости от назначения и использования лабораторного оборудования, могут потребоваться документы, подтверждающие его безопасность и соответствие нормам законодательства.

В ситуациях, когда оборудование подлежит обязательному подтверждению соответствия требованиям технических регламентов Союза, выпуск его в обращение не допускается без документов, подтверждающих безопасность такого оборудования.

ВИДЫ ЛАБОРАТОРНОГО ОБОРУДОВАНИЯ

Аналитическое оборудование – оборудование, которое качественно и количественно определяет состав исследуемого вещества.

• Титраторы
• Фотометры
• Микроскопы
• Хроматографы

Испытательное оборудование – оборудование, с помощью которого выполняют разнообразные физические и химические манипуляции с исследуемыми образцами в заданных параметрах.

• Лабораторные стенды
• Разрывные машины
• Прессы
• Вибрационные устройства

Общелабораторное и вспомогательное оборудование – оборудование, которое легко применимо в лабораториях любого профиля, и не привязано к конкретным испытаниям или анализам.

• Сушильные шкафы
• Автоклавы
• Центрифуги
• Лабораторные холодильники
• Мельницы
• Шейкеры
• Колбонагреватели

Измерительное лабораторное оборудование – оборудование, которое применяются для оценки количественных физических параметров.

• Лабораторные весы
• Рефрактометры
• Газоанализаторы
• Термометры

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ ЛАБОРАТОРНОГО ОБОРУДОВАНИЯ

Лабораторное электрическое оборудование:

• Декларация о соответствии ТР ТС 004/2011
• Декларация о соответствии ТР ТС 020/2011

Оборудование медицинского назначения:

• Регистрационное удостоверение

Измерительное лабораторное оборудование – средства измерений:

• Сертификат об утверждении типа средств измерений (СУТСИ)

В добровольном порядке на лабораторное оборудование оформляют:

• Добровольный сертификат.

При добровольной сертификации лабораторного оборудования можно подтвердить те характеристики, которые не были установлены в обязательном порядке, например, долговечность, отличительные особенности, эффективность функционирования.

• На оборудование медицинского назначения, оформим отрицательное решение от аккредитованного органа по сертификации об отсутствии необходимости подтверждать соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 или отказное письмо.

РЕГИСТРАЦИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТВИИ НА ЛАБОРАТОРНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

Низковольтное лабораторное оборудование, кроме оборудования медицинского назначения, подлежит подтверждению соответствия в форме декларирования соответствия ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011.

Декларация необходима, если оборудование работает при следующих условиях:

• номинальное напряжение от 50 до 1000 В включительно переменного тока
• номинальное напряжение от 75 до 1500 В включительно постоянного тока
• активно с точки зрения ЭМС

Заявителем при декларировании могут выступать Индивидуальные предприниматели и Юридические лица, зарегистрированные в ЕАЭС, в качестве изготовителя, продавца, поставщика или уполномоченного изготовителем лица.

Декларация на серийный выпуск может быть зарегистрирована сроком до 5 лет.

При декларировании испытания могут быть проведены в аккредитованной испытательной лаборатории, в заводской испытательной лаборатории или иной компетентной лаборатории.

ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 возможно подтвердить оформив одну декларацию о соответствии с указанием обоих Технических регламентов.

Основные этапы при проведении работ по регистрации декларации о соответствии.
1. Заявка на сайте, по телефону или электронной почте.
2. Обратная связь от эксперта о стоимости, сроках и необходимом комплекте документов.
3. Испытания продукции в лаборатории и получение протокола испытаний.
4. Макет декларации
5. Подписание декларации о соответствии в реестре ФГИС.

Наши эксперты помогут подготовить все необходимые документы:

• Правильно заполненное Заявление на регистрацию декларации
• Направление на испытания, с указанием всех показателей, которые должны быть в протоколе
• Техническая документация, в соответствии с которой изготавливают продукцию
• Руководство по эксплуатации

СЕРТИФИКАТ ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТИПА СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ

Утверждение типа средства измерений – это решение органа государственной власти в области обеспечения единства измерений о разрешении применения средства измерения утвержденного типа на территории России.

Сертификат необходимо оформлять на все средства измерений (СИ), которые будут использоваться при государственном надзоре и контроле измерений в различных областях деятельности.

Срок действия СУТСИ серийного производства 5 лет, для свидетельств об утверждении типа средств измерений единичного производства срок действия не устанавливают.

Этапы оформления Сертификата об утверждении типа средств измерений (СУТСИ):

1.Направление заявки в Центр о необходимости в оформлении СУТСИ и получение обратной связи от эксперта.

2. Подготовка необходимого комплекта технической документации.
3. Направление образца в испытательный центр в целях утверждения типа.
4. Получение результатов проверки и оформление Свидетельства.
5. Внесение сведений о СУТСИ в реестр Росстандарта.

Документы необходимые для оформления СУТСИ:

• Копия заявки на проведение испытаний
• Отчет об испытаниях средств измерений в целях утверждения типа
• Акт испытаний с протоколами испытаний и двумя экземплярами проекта описания типа средств измерений
• Программа испытаний
• Методика поверки
• Комплект эксплуатационных документов, фотографии и рекламные проспекты на средства измерений
• Копия технических условий

Специалисты Центра помогут подготовить полный комплект документов, необходимый для оформления сертификата СУТСИ и внесения Сведений в государственный реестр.

Для регистрации декларации о соответствии лабораторного оборудования, оформления добровольных сертификатов, технической документации, Сертификата об утверждении типа средств измерений (СУТСИ), оставляйте ваши заявки и вопросы на сайте, по телефону или электронной почте.